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[](https://www.arclaser.de/ "A.R.C. Laser GmbH")
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Mitarbeiter Clinical Affairs (m/w/d)
für klinische Studien mit Spezialisierung auf Ophthalmologie | Vollzeit
Wir suchen Menschen, die mitdenken - nicht nur mitarbeiten.
Als internationales Unternehmen mit hochwertigen Technologien im Bereich Medizintechnik steht A.R.C. Laser für Innovation und Präzision. Wir entwickeln und produzieren an unserem Standort Nürnberg hochwertige Laser für die Medizin, insbesondere die Ophthalmologie, HNO und die Chirurgie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie - als Experten für klinische Studien im Bereich Ophthalmologie.
In dieser Position verantworten Sie die Bewertung unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie analysieren wissenschaftliche Daten, erstellen die erforderliche Dokumentation und unterstützen Zulassungsverfahren. In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Applikation und Regulatory Affairs tragen Sie zur Weiterentwicklung und regulatorischen Konformität unserer Lasersysteme bei.
Ihr Aufgabengebiet
- Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für bestehende Geräte und anspruchsvolle Entwicklungsprojekte
- Eigenständige Erstellung der klinischen Bewertung inklusive der erforderlichen Recherchen anhand von Literatur und Behördenmeldungen
- Statistische Auswertung und Bewertung von klinischen Daten
- Prüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien und Publikationen
- Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams im Rahmen von Produktneu- und Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
- Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei Zulassungen
- Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
- Erstellung von PMS- und PMCF-Plänen sowie den dazugehörigen Berichten
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Applikation und Regulatory Affairs
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Medizintechnik, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Praxiserfahrung im Medical Writing von Vorteil
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie PMCF/PMS-Prozesse wünschenswert
- Gute Statistikkenntnisse
- Strukturierte, analytische und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Unternehmen
- Flache Hierarchien und direkte Kommunikationswege
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Eigenverantwortung
- Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Bonuszahlungen
- Moderne Büroausstattung und ergonomische Arbeitsplätze
- Betriebliche Altersvorsorge, Teamevents und weitere Benefits
Klingt Interessant?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - ganz unkompliziert per E-Mail.
Für Rückfragen steht Ihnen Eva Christina Lindner gerne zur Verfügung.
Bitte senden Sie Ihre vollständigen und aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins an e.lindner@arclaser.de
Hinweis für Personaldienstleister:
Bitte haben Sie Verständnis, dass wir bei der Besetzung dieser Position keine Unterstützung durch externe Personaldienstleister in Anspruch nehmen. Wir bitten daher, von entsprechender Kontaktaufnahme und der Zusendung von Kandidatenprofilen abzusehen.
The TruBlue Wolf 445 and the FOX 980 lasers are cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for incision, excision, vaporization, ablation, hemostasis, and coagulation of soft tissue. Other products, indications, or clinical applications described on this website are not cleared by the FDA for use in the United States. Information presented is intended for educational purposes only and does not constitute medical advice. For details regarding product availability, regulatory status, and indications for use, please contact A.R.C.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Haben Sie Fragen oder benötigen weitere Informationen?
Wir beraten Sie gerne über unser Kontaktformular!
A.R.C. Laser GmbH
Bessemerstr. 14
90411 Nürnberg
+49 911-21779-0
info(at)arclaser.de
www.arclaser.de
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