Qualitätsfachkraft (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Qualitätsfachkraft (m/w/d) für Produktkennzeichnungen

Ihre Aufgaben

Sie haben ein Auge fürs Detail und fühlen sich im regulierten Umfeld von Medizinprodukten zu Hause? Dann unterstützen Sie das Qualitätsmanagement-Team bei unserem Kunden Siemens Healthineers in einem spannenden Transformationsprojekt. Sie übernehmen Verantwortung für die korrekte Produktkennzeichnung im Rahmen der Legal Manufacturing Transition und sichern damit die Einhaltung regulatorischer Anforderungen weltweit. Werden Sie Teil eines global agierenden Unternehmens mit klarem Fokus auf Qualität und Patientensicherheit.

• Mitarbeit im Qualitätsmanagement-Team für Medical Electronics gemäß internationalen Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam zur Anpassung von Produkt- und Verpackungskennzeichnungen
• Prüfung und Freigabe von SAP-Labels auf Basis projektbezogener Vorgaben
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität aller Labeländerungen
• Pflege und Verwaltung von SAP-Produktstammdaten und technischen Dokumenten
• Dokumentation und Freigabe gemäß geltendem Dokumentenmanagement

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Kenntnisse in der Kennzeichnung medizinischer Komponenten von Vorteil
• Idealerweise vertraut mit regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820
• Erfahrung in der Arbeit mit SAP ERP und Pflege von Produktstammdaten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und konsequente Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse