Risk Manager (w/m/d) Computed Tomography

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?
Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Risiko Manager*in (w/m/d) im Bereich Computed Tomography, um zum Erfolg von Siemens Healthineers beizutragen.
Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten. ****
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie sind verantwortlich für das Produkt-Risikomanagement während des gesamten Produktlebenszyklus in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 14971.
• Sie begleiten Entwicklungsprojekte und arbeiten mit technischen und klinischen Expert*innen zusammen, um Risiken zu identifizieren und zu bewerten sowie geeignete Risikokontrollmaßnahmen zu definieren.
• Sie werten kontinuierlich Erkenntnisse aus der installierten Basis gemäß den Post-Market Surveillance Richtlinien aus (z.B. Beschwerden, unerwünschte Ereignisse, etc.) und aktualisieren bei Bedarf die Risikobewertungen.
• Sie unterstützen Produktzulassungen (z.B. durch Bereitstellung von Informationen für Behörden).
• Sie nehmen an internen und externen Audits als Teil Ihrer Risikomanagement-Verantwortung teil.
• Sie gestalten und optimieren kontinuierlich den Risikomanagementprozess entsprechend den gesetzlichen Vorgaben.
• Sie arbeiten eng mit dem globalen Risikomanagementteam (inkl. Shanghai, Bangalore) in Ihrem Verantwortungsbereich zusammen.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Computed Tomography
Ihre Qualifikationen und Erfahrung: ****

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise in den Bereichen Medizintechnik, Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder einem verwandten Gebiet.
• Sie verfügen über langjährige Berufserfahrung im Produkt-Risikomanagement, idealerweise mit komplexen HW/SW Systemen, und besitzen ein ausgezeichnetes Verständnis der Grundsätze des Risikomanagements.
• Sie haben fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Vorschriften ISO 14971, IEC 62304/82304, IEC62366, MDR/MDD, 21 CFR 820, ISO 13485.
• Erfahrungen in verschiedenen Bereichen der Medizinproduktentwicklung (z.B. Produktmanagement, Engineering, Testing) sind wünschenswert.
• Idealerweise sind Sie mit dem Bereich der Radiologie und den entsprechenden klinischen Arbeitsabläufen vertraut.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten: ****

• Sie arbeiten gerne in einem internationalen Umfeld und verfügen über eine ausgeprägte interkulturelle Sensibilität. Sie beherrschen die englische Sprache fließend, zusätzliche Deutschkenntnisse sind wünschenswert.
• Sie sind durchsetzungsfähig und kooperativ. Sie überzeugen uns durch herausragendes Kommunikationsgeschick und soziale Kompetenz für die Zusammenarbeit in einer multidisziplinären und internationalen Umgebung auf unterschiedlichen Hierarchieebenen.
• Es fällt Ihnen leicht, den Überblick bei komplexen Themen und Projekten zu behalten. Ihre zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise unterstützt Sie dabei.
• We win together: Sie sind Teamplayer mit hohen Qualitätsansprüchen und arbeiten gerne mit dem Team zusammen, um diese auch in herausfordernden Situationen umzusetzen und zu wahren.
• Analytisches und kritisches Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität gehören ebenfalls zu Ihren Stärken.

Unser globales Team:
Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 73.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.
Unsere Kultur:
Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter
Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.
Sie möchten mehr erfahren und erste Fragen gern persönlich klären - Sprechen Sie uns an: +49 (9131) / 17 - 1717. Kontaktperson dieser Stellenausschreibung ist Laura Roos.
Wir nehmen den Schutz Ihrer Daten und die Einhaltung der DSGVO und anderer Datenschutzgesetze ernst. Deshalb bitten wir Sie, uns Ihren Lebenslauf nicht per E-Mail zu schicken. Bitte legen Sie ein Profil in unserer Talent Community an, um Ihren Lebenslauf hochzuladen. Daran erkennen wir, dass Sie an Karrieremöglichkeiten bei uns interessiert sind und können Sie zu relevanten Stellen benachrichtigen. Klicken Sie hier, um ein Profil anzulegen.
An alle Personalvermittlungsagenturen:
Die Personalbeschaffung bei Siemens Healthineers wird intern verwaltet. Externe Unterstützung ist nur dann gestattet, wenn eine qualifizierte Agentur einen formellen Vertrag mit uns abgeschlossen hat. Unaufgeforderte Bewerbungen und Empfehlungen von Kandidatenprofilen ohne aktuelle Lieferantenvereinbarung begründen keine Zustimmung und sind somit nicht gebührenpflichtig. Wir löschen und vernichten nicht angeforderte Informationen und empfehlen, von derartigen Praktiken abzusehen. Wir danken Ihnen für die Einhaltung unserer Richtlinien.
Siemens Healthineers Deutschland wurde mit dem Zertifikat Great Place to Work® ausgezeichnet.