Verpackungsentwickler (m/w/d)

Seit über 125 Jahren sind wir eine feste Größe auf dem internationalen Verpackungsmarkt. Unsere vier Sparten Tragetaschen, Flexible Verpackungen, stericlin und Medizinische Verpackungen bieten ein breites Produktsortiment für verschiedene Einsatzbereiche. An fünf europäischen Standorten produzieren wir mit über 800 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern unsere Produkte, die weltweit zum Einsatz kommen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Verpackungsentwickler (m/w/d)

Aufgaben

• Entwicklung innovativer Verpackungslösungen für sterile Medizinprodukte - unter Berücksichtigung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (EU 2017/745, ISO 11607, ISO 13485) und mit Fokus auf Funktionalität, Sicherheit und Qualität.
• Planung, Durchführung und Auswertung von Produktionsversuchen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Prozesstechnik und Qualitätssicherung.
• Koordination und Begleitung von Kundenversuchen - von der Konzeption bis zur Ergebnispräsentation - in direkter Abstimmung mit unseren Kund:innen.
• Planung und Umsetzung von Laboranalysen, inklusive Anleitung des Laborpersonals sowie Steuerung und Betreuung externer Prüflabore.
• Anwendungstechnische Unterstützung der Produktion bei Beschichtungsprozessen und der Beutelherstellung sowie bei internen Prozessvalidierungen.
• Beratung unserer Kund:innen zu Verpackungsprozessen und Verpackungsvalidierungen - kompetent, lösungsorientiert und praxisnah.
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um die kontinuierliche Produkt-Compliance sicherzustellen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung fundierter Risikobewertungen in deutscher und englischer Sprache.
• Koordination und Umsetzung von Change-Prozessen unter Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) und des Risikomanagements (ISO 14971).
• Proaktive Entwicklung neuer Konzepte und Materialien für nachhaltige, zukunftsweisende Verpackungslösungen im Medizinbereich.
• Selbstständige Pflege und Ausbau von Kontakten zu Lieferanten, Kunden und anderen externen Partnern im Bereich steriler Verpackungen.
• Integration neuer regulatorischer oder kundenspezifischer Anforderungen in Abstimmung mit Regulatory, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion und Vertrieb.
• Aufbereitung und Präsentation analytischer Ergebnisse sowie Erstellung technischer Berichte für Management, interne Fachabteilungen und Kund:innen.

Anforderungen

• Entwicklung innovativer Verpackungslösungen für sterile Medizinprodukte - unter Berücksichtigung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (EU 2017/745, ISO 11607, ISO 13485) und mit Fokus auf Funktionalität, Sicherheit und Qualität.
• Planung, Durchführung und Auswertung von Produktionsversuchen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Prozesstechnik und Qualitätssicherung.
• Koordination und Begleitung von Kundenversuchen - von der Konzeption bis zur Ergebnispräsentation - in direkter Abstimmung mit unseren Kund:innen.
• Planung und Umsetzung von Laboranalysen, inklusive Anleitung des Laborpersonals sowie Steuerung und Betreuung externer Prüflabore.
• Anwendungstechnische Unterstützung der Produktion bei Beschichtungsprozessen und der Beutelherstellung sowie bei internen Prozessvalidierungen.
• Beratung unserer Kund:innen zu Verpackungsprozessen und Verpackungsvalidierungen - kompetent, lösungsorientiert und praxisnah.
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, um die kontinuierliche Produkt-Compliance sicherzustellen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung fundierter Risikobewertungen in deutscher und englischer Sprache.
• Koordination und Umsetzung von Change-Prozessen unter Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485) und des Risikomanagements (ISO 14971).
• Proaktive Entwicklung neuer Konzepte und Materialien für nachhaltige, zukunftsweisende Verpackungslösungen im Medizinbereich.
• Selbstständige Pflege und Ausbau von Kontakten zu Lieferanten, Kunden und anderen externen Partnern im Bereich steriler Verpackungen.
• Integration neuer regulatorischer oder kundenspezifischer Anforderungen in Abstimmung mit Regulatory, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion und Vertrieb.
• Aufbereitung und Präsentation analytischer Ergebnisse sowie Erstellung technischer Berichte für Management, interne Fachabteilungen und Kund:innen.

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